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2017年山东创新仿制药一致性评价关键技术深度研讨会在济南药谷召开
[企业新闻]  2017-07-24

724日晚上9时,由山东创新药物研发有限公司主持召开的“2017年山东创新仿制药一致性评价关键技术深度研讨会” ,在济南药谷圆满落幕。

本次研讨会特别邀请了北京科林臻和医药科技有限公司董事长、北京世桥生物副总裁刘亚利和国家食品药品监督管理局客座专家、CFDA高级研修学院特聘讲师孙亚洲两位资深专家,分别从仿制药一致性评价BE方案设计和仿制药及一致性评价处方工艺研究进行了权威解读,山东创新常务副总经理吕传涛先生为研讨会致辞。

会上,刘亚利董事长从产品详细的信息调研、BE试验能否豁免、空腹和餐后试验的确定、受试例数的确定、BE试验采血点的设计、BE试验清洗期的确定、预实验解决的问题等几个方面分享了仿制药一致性评价中BE研究方案设计的几个关键点。孙亚洲老师为山东创新科研人员进行了仿制药及一致性评价处方前研究,制剂特点与相应的处方工艺研究以及原辅料相容性研究的培训,期间孙老师通过多个生动,真实的案例,对常见的技术问题做了深入浅出的剖析,最后还与现场参会嘉宾进行了专场答疑互动。

据悉此次研讨会旨在为山东创新科研人员提供一个高水平的答疑解惑平台,提升工作人员的实战技能。今后,山东创新将会继续筹备类似的研讨会,为山东创新员工和合作客户创造更多的学习机会,努力营造共同发展,互助双赢新局面。

山东创新全体员工和合作客户参加此次活动。

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